CE, “Conformité Européenne“, yani Fransızca’da “Avrupa Uygunluğu” anlamına gelen kelimelerin  baş harflerinden oluşmuş bir kısaltmadır. 

CE işareti ürünün güvenli olduğunu göstermektedir. Elbette imalatçının talimatlarına uygun şekilde kullanılması şartı ile bu geçerlidir.

Bu şekilde üretici firma,  ürünün geçerli Avrupa Birliği yönetmeliklerinin temel güvenlik şartlarının karşılandığını ifade etmiş olmaktadır.

CE işaretinin ne olduğunu yukarıda tanımlamaya çalıştık. Bir de ne olmadığına bakalım.

• CE işareti bir kalite işareti değildir. Bununla birlikte CE şartlarını sağlamak için yapılması gerekenler ürünün kalitesine olumlu katkı sağlar.

Kalite çok geniş içerikli bir kavramdır. Ürünün sağlam olması, pahalı olması, fonksiyonlarının çok olması, uzun ömürlü olması, görünümünün güzel olması gibi, kişiden kişiye değişen birden çok anlama gelebilir. CE işareti ise, sadece ürünün Avrupa Birliği yönetmeliklerinde ürünler için tanımlanmış asgari güvenlik şartlarını sağladığını ifade etmektedir. 

• CE işareti, ürünün Avrupa Birliği ülkelerinde üretildiği anlamına gelmez. Ürün herhangi bir ülkede üretilmiş olabilir.

Yukarıdaki sorularda CE işaretinin anlamını tanımlamaya çalıştık. Şimdi, CE belgesinin ne olduğuna bakalım.

CE belgesi, ürünün uygunluğunu gösteren belgelere verilen genel isimdir. Esasında, Avrupa Birliği mevzuatlarında “CE belgesi” olarak bir tanım yoktur.

Ürünün Avrupa Birliği mevzuatına uygun olduğunu gösteren CE belgelerini temelde ikiye ayırabiliriz.

1. Ürünün Avrupa Birliği yönetmeliklerine uygun olduğunun gösterilmesi için “zorunlu” olarak, bu alanda yetkilendirilmiş kuruluşlarca sağlanan belgeleridir.
2. Avrupa Birliği yönetmeliklerinde belge zorunluluğu olmamasına rağmen imalatçılar tarafından “gönüllü” olarak alınan belgelerdir. İmalatçılar bu belgeleri genellikle şu amaçla alırlar:
   • Ürünün uygunluğunu müşterilerine göstermek,
   • Ürünün uygunluğunu gösteren teknik dosyanın eksiksiz hazırlandığından emin olmak ve gerekli testleri yaptırmak

CE belgesi ürünün Avrupa Birliği yönetmeliklerine, standartlara uygun olduklarını göstermektedir. 

Belge alınması bazı durumlarda yasal bir zorunluluktur. Bu durumda, ürünün piyasaya sunulması için mutlaka alınmalıdır. Belgesi olmayan ülke içinde ürünlerin satılabilmesi için gereklidir. Belgesiz ürünlerin Avrupa Birliği ülkelerine ihraç edilmesi mümkün değildir. Bu ürünler ihraç edilirken gümrüklerde takılacaktır. Belge almanın zorunlu olduğu ürünler için belgeler yetkili kuruluşlardan alınmalıdır.

Belge almanın zorunlu olmadığı durumlarda, Ce belgesi firmaların müşterilerine güven vermesi için önemlidir. Ürünün satış aşamasında CE belgeli olması büyük bir avantaj sağlamaktadır. Diğer yandan, CE belgesini doğru ve güvenilir kuruluşlardan alarak yasal açıdan problem olabilecek birçok eksikliği giderebilirsiniz. Böylece yasal konularda eksiğinizin olmadığından emin olabilirsiniz.

CE işareti, Avrupa Birliği, Avrupa Serbest Ticaret Birliği (EFTA), Türkiye ve Brexit geçiş süreci sonuna kadar İngiltere’de zorunludur. 

CE işareti Orta Avrupa Serbest Ticaret Anlaşması (CEFTA) ülkeleri tarafından zorunlu tutulmamıştır, ancak Arnavutluk, Kuzey Makedonya, Sırbistan ve Karadağ, Avrupa Birliği üyeliği için başvuruda bulunmuştur ve yasalarını düzenlemektedirler.

2021 yılında CE işaretinin zorunlu olduğu ülkeler;

Avusturya, Belçika, Bulgaristan, Hırvatistan, Kıbrıs Rum Kesimi, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Estonya, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, Macaristan, İzlanda, İrlanda, İtalya, Letonya, Lihtenştayn, Litvanya, Lüksemburg, Malta, Hollanda, Norveç, Polonya, Portekiz, Romanya, Slovakya, Slovenya, ispanya, İsveç, İsviçre, Türkiye

CE belgesi, ürünün imalatçısı veya imalatçının atadığı “yetkili temsilci” tarafından alınabilir. İmalatçı, kısaca ürün üzerindeki etikette adı geçen firmadır. İmalatçı ürünün tamamını veya bir kısmını taşeronlarına ürettirebilir. Bu etikette adı yazıla firmanın imalatçı olarak görünmesine engel değildir.

CE belgesi almak için izlenecek temel adımlar aynı olmakla birlikte ürün gruplarına göre uygulamalar farklılık göstermektedir. Aşağıda CE belgesi almak için temel adımları görebilirsiniz:

1. Öncelikle ürün ile ilgili olan yönetmelikler belirlenir.
2. Yönetmeliklerde tanımlanmış olan uygunluk değerlendirme yöntemlerinden firmaya uygun olanı belirlenir. 
3. Ürünün CE gereklerini karşıladığını gösteren teknik dosya hazırlanır.
4. Ürünün güvenli olduğunu gösterecek testler yapılır.
5. Zorunlu veya gönüllü olarak seçilen belgelendirme kuruluşu ürünü ve teknik dosyayı inceler, gerekiyorsa firmayı denetler.
6. Belgelendirme kuruluşu ürünün yönetmelik şartlarını sağladığını görürse CE belgesi düzenler.

CE belgesi almak için imalatçı veya imalatçının yetkili temsilcisi olmak gerekmektedir. İmalatçının ürün hakkında teknik dosya hazırlaması, ürünün güvenli olduğunu gösteren test ve kontrolleri yapması veya yaptırması gerekmektedir. Kendi imkanları ile ürün testini yaptıramadığı durumlarda, testleri akredite test firmalarında yaptırabilir. 

Bazı durumlarda firmanın Kalite Güvence Sisteminin olması gerekmektedir. Kalite Güvence Sistemi, ISO 9001:2015 standardı temelinde hazırlanabilir. Bununla birlikte firmanın ISO 9001 belgesinin olması zorunlu değildir. 

Ürünün tabi olduğu yönetmeliklerde imalatçının sağlaması gereken özel şartlar tanımlanmaktadır. Örneğin, Asansör Yönetmeliği’ne göre H1 modül belgesi alacak firmanın yetki belgesine sahip makine ve elektrik mühendisi istihdam etmesi zorunludur. Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği kapsamındaki ürünleri üreten ve kaynak prosesi olan imalatçının kaynak personelleri belgeli olmalıdır. Bu detaylar doğru belgelendirme yapılması için önemlidir. Çoğu zaman bu tür detaylar sonradan öğrenildiğinden belgelendirme maliyetleri gereksiz yere artmaktadır.

Belgelendirme kuruluşunun doğru seçilmesi önemli bir konudur. Çoğu zaman işinde uzman olmayan belgelendirme kuruluşları tarafından hatalı yönlendirilen firmalar, uzayan ve sonu gelmeyen sürece girmektedir.

Firmanıza en uygun şartlarda doğru belgeyi almak için bize ulaşabilirsiniz.

CE belgesi almak için imalatçı veya imalatçının yetkili temsilcisi olmak gerekmektedir. İmalatçının ürün hakkında teknik dosya hazırlaması, ürünün güvenli olduğunu gösteren test ve kontrolleri yapması veya yaptırması gerekmektedir. Kendi imkanları ile ürün testini yaptıramadığı durumlarda, testleri akredite test firmalarında yaptırabilir. 

Bazı durumlarda firmanın Kalite Güvence Sisteminin olması gerekmektedir. Kalite Güvence Sistemi, ISO 9001:2015 standardı temelinde hazırlanabilir. Bununla birlikte firmanın ISO 9001 belgesinin olması zorunlu değildir. 

Ürünün tabi olduğu yönetmeliklerde imalatçının sağlaması gereken özel şartlar tanımlanmaktadır. Örneğin, Asansör Yönetmeliği’ne göre H1 modül belgesi alacak firmanın yetki belgesine sahip makine ve elektrik mühendisi istihdam etmesi zorunludur. Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği kapsamındaki ürünleri üreten ve kaynak prosesi olan imalatçının kaynak personelleri belgeli olmalıdır. Bu detaylar doğru belgelendirme yapılması için önemlidir. Çoğu zaman bu tür detaylar sonradan öğrenildiğinden belgelendirme maliyetleri gereksiz yere artmaktadır.

Belgelendirme kuruluşunun doğru seçilmesi önemli bir konudur. Çoğu zaman işinde uzman olmayan belgelendirme kuruluşları tarafından hatalı yönlendirilen firmalar, uzayan ve sonu gelmeyen sürece girmektedir. Full Kalite olarak konusunda uzman ve yetkin kuruluşları belge almak isteyen firmalarla buluşturuyoruz.

Yönetmeliklere, seçilen modüle veya belgelendirme kuruluşlarının uygulamalarına bağlı olarak CE belgelerinin geçerlilik süreleri değişmektedir. Zorunlu alanda olan ve Onaylanmış Kuruluş tarafından düzenlenen belgelerin geçerlilik süreleri yönetmeliklerde tanımlanmıştır. Örneğin, 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği’ne göre AT Tip İncelemesi yapılarak düzenlenen CE belgesi 5 yıl geçerlidir. 2014/68/AB Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği’ne göre düzenlenen AB Tip İnceleme Belgesi ise 10 yıl geçerlidir. 

Bazı belge türlerinde ise belge geçerlilik süresi olmamaktadır. Bunlar genel olarak tek bir ürün için düzenlenmiş belgelerdir. Örneğin, AB Tipe Uygunluk (Modül F) veya Birim Doğrulaması (Modül G) belgeleri gibi.

Kalite Güvence Sistemine göre düzenlenen belgelerin geçerlilik süresi 3 yıldır. Her sene ara denetim yapılır. 

Gönüllü alanlardaki belgelerin geçerlilik süreleri, belgeyi düzenleyen firmanın kendi kurallarına göre belirlenmektedir. Genel olarak bu süre 1 yıldır. Bazı firmalar bu süreyi 3 veya 5 yıl olarak uygulamaktadır. Bu durumda çoğunlukla her yıl ara denetim yapılır.

CE belgesi maliyeti ürüne göre değişkenlik göstermektedir. Bazı ürünler için laboratuvar ortamında testler yaptırılması gerekirken bazıları için imalatçının kendisinin yaptığı basit testler yeterli olmaktadır. Yine bazı ürün gruplarında detaylı tasarım hesaplamaları yapılırken bazı ürünler için temel çizimlerden başka bir şeye ihtiyaç duyulmamaktadır.

Maliyetleri etkileyen önemli bir konu da seçilen belgelendirme kuruluşunun talep ettikleridir. Örneğin, bazı firmalar basit testleri kabul ederken bazıları ise daha detaylı testler istemektedir.

Özetlemek gerekirse, CE belgesi maliyetleri aşağıdakilerden oluşabilir:

1. Teknik dosya hazırlanması ve gerekirse bunun için danışmanlık alınması
2. Tasarım hesabı veya analizlerinin yaptırılması
3. Gerekirse, imalat alt yapısının uygunluğu gösteren ilave belgelerin alınması ( örneğin kaynaklı imalat onayları)
4. Ürün numunelerinin hazırlanması ve testlerinin yaptırılması
5. Belgelendirme ücreti

Ürün özelliklerine, firmanın hazırlık ve test imkanlarının durumuna, belgelendirme kuruluşunun taleplerine göre dışarıdan alınacak hizmetlerin maliyeti 10.000 TL ile 60.000 TL arasında değişmektedir.

Belgelendirme kuruluşlarının belge fiyatları ürüne göre değişkenlik göstermektedir. Aşağıda CE belgesi fiyatlarına etki eden faktörler sıralanmıştır:

1. CE belgesinin yasal olarak zorunlu olup olmadığı
2. Belgelendirme kuruluşunun akreditasyon şartlarına bağlı çalışıp çalışmadığı
3. Belgelendirme kuruluşunun test yapıp yapmadığı
4. Ürün denetimlerinin süresi
5. Belgelendirme kuruluşunun marka değeri
6. Belgelendirme kuruluşunun uzmanlık derecesi
7. CE belgesi almanın amacı

Hangi kuruluş iyidir, hangisi doğru hizmet sunar, hangi fiyat uygundur? Bu sorulara en doğru cevabı veriyoruz.

Belgelendirme kuruluşlarının belge fiyatları ürüne göre değişkenlik göstermektedir. Aşağıda CE belgesi fiyatlarına etki eden faktörler sıralanmıştır:

1. CE belgesinin yasal olarak zorunlu olup olmadığı
2. Belgelendirme kuruluşunun akreditasyon şartlarına bağlı çalışıp çalışmadığı
3. Belgelendirme kuruluşunun test yapıp yapmadığı
4. Ürün denetimlerinin süresi
5. Belgelendirme kuruluşunun marka değeri
6. Belgelendirme kuruluşunun uzmanlık derecesi
7. CE belgesi almanın amacı

Hangi kuruluş iyidir, hangisi doğru hizmet sunar, hangi fiyat uygundur? Bu sorulara en doğru cevabı veriyoruz.

Birçok durumda CE belgesi düzenlendikten sonra belgenin sürekliliğini sağlamak için ara kontrol veya ara denetim yapılmaktadır. Buna yıllık gözetim de denilmektedir.

Genel olarak yılda bir kez ara denetim yapılır. Bunların ücretleri, ilk belgelendirme ücretinin %30’u ila %50’si arasında olmaktadır. Bazı modüllerde ilk belgelendirme ücretine yakın fiyatlar görülmektedir.

Gönüllü alanlarda alınan CE belgelerinin ara kontrol ücretleri belgelendirme firmasının ücret politikasına bağlı olarak değişmektedir. Bazı firmalar bunu ilk belgelendirme ücretinin %30’u kadar tutarken bazıları ilk belgelendirme ücretini talep etmektedir.

CE belgesinin geçerlilik süresi tamamlandığı zaman yenileme yapılmaktadır. Bu aşamada tekrar kontrol ve gerekirse testler yapıldığından ücretler ilk belgelendirme fiyatına yakın olmaktadır. 

Gönüllü alandaki belgelendirmelerde yenileme, çoğunlukla ara denetim şeklinde yapılır. Bu nedenle yenileme ücreti, ara denetim ücreti ile aynı seviyede olmaktadır.

Firmalara ait CE belgesinin varlığını ve doğruluğunu sorgulayabileceğiniz yöntemler şunlardır:

1. CE belgesini düzenlemiş olan belgelendirme firmasının web sitesinden sorgulama yapılabilir. Belgelendirme kuruluşunun web sitesinde “belge sorgulama” veya “belge doğrulama” sayfasına ulaşmanız gerekir. 
2. Belgelendirme kuruluşuna telefon veya e-posta ile ulaşarak belgeyi sorgulatabilirsiniz.

Yönetmeliklerde CE belgesi zorunluluğu varsa, bu belgeler Avrupa Birliği’nde atanmış Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilir. 

Onaylanmış Kuruluşların listesine buradan ulaşabilirsiniz.

Fakat gönüllü alanda yapılan belgelendirmeler için Onaylanmış Kuruluştan belge almak zorunlu değildir. Doğru, güvenilir ve itibarlı gördüğünüz bir belgelendirme kuruluşundan CE belgesi alabilirsiniz.

İmalatçının ürüne CE işareti iliştirmesi için izleyebileceği yöntemler 8 ana başlık altında toplanmıştır. Bunlara “uygunluk değerlendirme” işlemleri denilmektedir. Kısaca modül olarak da bilinirler. 

İmalatçı her istediği modülü seçemez. İmalatçı, yönetmelikte tanımlanan modüllerden kendine uygun olanları seçebilir.

Modüller, imalatçının yapması gerekenleri tanımlamaktadır. Ayrıca eğer Onaylanmış Kuruluş belgelendirme yapacaksa, Onaylanmış Kuruluşun da yapması gerekenler tanımlanmaktadır. 

Modüller bir bütün olarak uygulanır. Modülün bir kısmını uygulayıp bazı kısımlarını uygulamamak mümkün değildir. Örneğin modül, imalatçının teknik dosya oluşturmasını ve kalite güvence sistemi kurmasını gerekli kılıyorsa, imalatçı sadece teknik dosya oluşturup diğer kısımları yok sayamaz.

Bazı modüller sadece tasarım veya sadece imalat aşamalarını kapsarken bazıları ise her iki aşamayı da kapsar. İmalatçı ya her iki aşamayı tanımlayan modülü seçmelidir ya da ayrı ayrı iki aşamayı tanımlayan modülleri uygulamalıdır. Sadece tasarım aşamasını kapsayan modülü uygulayıp imalat aşamasını tanımlayan modülü uygulamamak en sık görülen hatadır. Hangi modüllerin tek başına hangilerinin birlikte uygulandığının listesi aşağıda verilmiştir.

Modüllerin listesi:

1.Grup

• Modül A- Üretimin dâhilî kontrolü
• Modül A1- Üretimin dâhilî kontrolü ve denetimli ürün testi
• Modül A2- Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesi 

2.Grup

• Modül B- AT tip incelemesi

3.Grup

• Modül C- Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
• Modül C1- Üretimin dâhilî kontrolüne ve denetimli ürün testine dayalı tipe uygunluk
• Modül C2- Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesine dayalı tipe
• uygunluk

4.Grup

• Modül D- Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
• Modül D1- Üretim sürecinin kalite güvencesi

5.Grup

• Modül E- Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
• Modül E1- Bitmiş ürün muayenesi ve testinin kalite güvencesi

6.Grup

• Modül F- Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
• Modül F1- Ürün doğrulamasına dayalı uygunluk

7.Grup

• Modül G- Birim doğrulamasına dayalı uygunluk

8.Grup

• ​Modül H- Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
• Modül H1- Tam kalite güvencesi ve tasarım incelemesine dayalı uygunluk

Modüllerin uygulama seçenekleri listesi

• Modül A
• Modül A1
• Modül A2
• Modül B + Modül C
• Modül B + Modül C1
• Modül B + Modül C2
• Modül B + Modül D
• Modül D1
• Modül B + Modül E
• Modül E1
• Modül B + Modül F
• Modül F1
• Modül G
• Modül H
• Modül H1

• 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği
• 92/42/EEC Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik
• 93/42/EEC Tıbbi cihazlar
• 98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
• 2000/14/EC Açık Alanda Kullanılan Teçhizat Tarafından Oluşturulan Çevredeki Gürültü Emisyonu İle İlgili Yönetmelik
• 2006/42/EC Makine Emniyeti Yönetmeliği
• 2009/48/EC Oyuncak Yönetmeliği
• 2010/35/AB Taşınabilir basınçlı ekipman Yönetmeliği
• 305/2011/AB Yapı Malzemeleri Yönetmeliği
• 2013/29/AB Piroteknik Maddelerin Belgelendirilmesi, Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik
• 2013/53/AB Gezi Tekneleri ve Kişisel Deniz Taşıtları Yönetmeliği
• 2014/28/AB Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi, Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik
• 2014/29/AB Basit basınçlı kaplar Yönetmeliği
• 2014/30/AB Elektromanyetik uyumluluk Yönetmeliği
• 2014/31/AB Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği
• 2014/32/AB Ölçüm Aletleri Yönetmeliği
• 2014/33/AB Asansör Yönetmeliği
• 2014/34/AB Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemler ile İlgili Yönetmelik
• 2014/53/AB Telsiz Ekipmanları Yönetmeliği
• 2014/68/AB Basınçlı ekipmanlar Yönetmeliği
• 2014/90/AB Gemi teçhizatı yönetmeliği
• 2016/426/AB Gaz yakan cihazlara dair yönetmelik 
• 2016/425/AB Kişisel Koruyucu Ekipman Yönetmeliği
• 2017/745/AB Tıbbi cihazlar
• 2017/746/AB Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği

• Medikal cihazlar
• Gazlı çalışan cihazlar
• Teleferik sistemleri
• Yapı malzemeleri
• Eko tasarım 
• Elektrikli cihazlar
• Patlayıcı ortamlarda kullanılması amaçlanan ürünler
• Sivil amaçlı patlayıcılar
• Sıcak su kazanları
• Vücut dışında kullanılan medikal cihazlar
• Asansörler ve asansör güvenlik parçaları
• Makineler
• Ölçü cihazları ( Sayaçlar, terazi vb)
• Açık havada çalışan ve gürültü oluşturan cihazlar ( jeneratör, çim biçme makinası, iş aletleri vb)
• Kişisel koruyucu ekipmanlar ( baret, kulaklık, iş gözlüğü, iş eldivenleri vb)
• Basınçlı ekipman ve aksesuarları ( Hava tankı, kimyasal tanklar, kazan, emniyet vanası, manometre vb)
• Oyuncaklar
• Telsiz, radyo vb ekipmanlar
• Yatlar vb deniz araçları

Ürünlere CE işareti iliştirebilemek için izlenecek yollar ve CE belgesi alma süreçleri karmaşık olabilmektedir. Firmaların karşılaştıkları soruları ve hataları aşağıda özetlemeye çalıştık. Bunlara dikkat edilirse belgelendirme daha kolay ve doğru şekilde alınabilir. 

Belgelendirme amacının doğru belirlenememesi

Firmanız neden CE belgesi almaktadır? Bu sorunun cevabına göre belgelendirme firmasını seçmelisiniz. Belgelendirme kuruluşlarının çalışma şekli sizin çalışmanızı kolaylaştırabileceği gibi çıkmaz bir yola da sokabilir.

Full Kalite firmanızı en  uygun belgelendirme kuruluşu ile buluşturur.

Ürün grubuna uygun olmayan yönetmelik belirleme

Bir ürün birden fazla yönetmelik kapsamına girebilir. Örneğin, elektrikle çalışan bir makine, Makine Emniyeti Yönetmeliği, Alçak Gerilim Yönetmeliği, Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği kapsamındadır. Bu durumda ilgili tüm yönetmelikleri kapsayacak çalışma yapmak gerekecektir. Oysa ki, çoğu zaman tek bir yönetmelik esas alınarak CE belgelendirmesi yapıldığı görülmektedir.

İmalatçı, maliyetleri düşürmek için tek bir yönetmelikten belge almayı seçebilir. Fakat bunun farkında olması ve eksik kalan kısımları kendisinin tamamlaması gerekmektedir.

Bazı durumlarda, ürün özellikleri nedeniyle ilk akla gelen yönetmelik kapsamında olmayabilir. Örneğin çoğu durumda, hava tankları Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği kapsamında değil Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği kapsamında değerlendirilir. Yanlış seçimler nedeniyle yapılan CE çalışmaları boşa gidebilir.

Uygun olmayan modül seçme

Yönetmelikler imalatçı firmaların büyüklükleri, üretim yöntemleri, firma kalite altyapısının durumuna göre seçebilecekleri alternatif modülleri tanımlamaktadır. Baz durumlarda, firmaların yönetmelikleri doğru belirlese bile uygun modülü seçemedikleri görülmektedir. Bunun farklı nedenleri olabilir. En sık karşılaşılan nedenler, rakiplerin seçimini tercih etme arzusu  veya belgelendirme kuruluşunun firmayı eksik bilgilendirmesidir. Başka bir neden de, mevcut durumda üretim imkanı olmasa bile ileride üretilebilir düşüncesi ile belgelendirme kapsamının genişletilmesidir.

İmalatçının yönetmeliklerde tanımlanan alternatif modülleri, bunların kapsamları ve kendi firmalarına hangisinin uygun olduğu hakkında bilgi edinmeleri gerekir. 

Eksik danışmanlık almak

İmalatçı firmalar CE belgelendirme aşamasında danışmanlık hizmeti alabilirler. Danışmanlık hizmeti sağlayan firmanın yetkinliğini sorgulamak gerekir. Yetkin olmayan firmalardan alınan danışmanık hizmeti sonucunda niteliksiz çalışmalarla zaman kaybı yaşandığı görülmektedir. Yine bu aşamada, belge alma amacına uygun seçimler yapmak doğru olacaktır. 

Belgelendirme firması seçimindeki hatalar

Adı belgelendirme kuruluşu olan çok sayıda firma vardır. Bunların arasından firma amacınıza uygun çalışma yapabilecek, firmanızı doğru yönlendirecek, yetkin ve gerekli olduğunda bakanlık yetkisine sahip kuruluşların seçilmesi fayda sağlayacaktır.

İmalatçının ürünün uygun olduğunu ve ve ürün sorumluluğunu aldığını beyan ettiği dokümana “Uygunluk Beyanı” denir.  Uygunluk beyanı bazen hatalı olarak CE belgesi olarak da adlandırılmaktadır. Uygunluk Beyanı imalatçı firma tarafından hazırlanırken, CE belgesi belgelendirme kuruluşu tarafından düzenlenir. 

Uygunluk Beyanı aşağıdaki isimlerle anılır:

• AB Uygunluk Beyanı
• AT Uygunluk Beyanı
• CE beyanı
• İmalatçı Beyanı
• CE deklerasyonu
• Declaration of Conformity

Uygunluk Beyanı içeriği genel olarak aşağıdaki gibidir;

1. ​No ………….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara)
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.)
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı)
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar
7. Müdahil olan ve belge düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. ​Ek bilgiler (Varsa)
9. (Yeri ve düzenleniş tarihi)
10. (Ad, görev/unvan) (imza)

“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur.

Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda aşağıdaki şekildeki oranlara uyulur.

Aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.

CE işaretinin grafik dosyalarına aşağıdaki linklerden ulaşabilirsiniz.